
复发性多发性骨髓瘤 Panobinostat联合硼替佐米/地塞米松后线治疗可行
西班牙研究者Jesús F San-Miguel等报告,在硼替佐米/地塞米松方案中,添加Panobinostat对复发性多发性骨髓瘤(MM)患者总生存期的改善适中,优于添加安慰剂的治疗。这种方案的优化可能潜在性地延长了治疗时间,并改善了转归,但该结论仍需被进一步验证。(Lancet Haematol. 2016年10月14日在线版)
PANORAMA 1是一项随机、安慰剂对照、双盲的Ⅲ期临床研究,入组既往1~3线治疗分复发/难治性MM患者。主要研究终点为PFS,次要终点为OS。其早期数据显示,相较安慰剂联合硼替佐米/地塞米松,Panobinostat联合硼替佐米/地塞米松能显著改善中位PFS,现将最终的OS数据报告如下。
2010年1月21日至2012年2月29日,共768例患者接受随机分组,其中联合Panobinostat组387例,联合安慰剂组381例。至数据截止时(2015年6月29日),共有415例死亡。联合Panobinostat组和联合安慰剂组患者的中位OS分别为40.3个月(95%CI 35.0~44.8个月)和35.8个月(95%CI 29.0~40.6个月),风险比为0.94(95%CI 0.78~1.14,P=0.54)。联合Panobinostat组和联合安慰剂组各有73例和74例患者至少接受过两种方案的治疗(包括硼替佐米和免疫调节治疗药物),他们的中位OS分别为25.5个月(95%CI 19.6~34.3个月)和19.5个月(95%CI 14.1~32.5个月),风险比为1.01(95%CI 0.68~1.50)。
(编译 王利军)




