化疗耐药的野生型KRAS或RAS的转移性结直肠癌 添加帕尼单抗优于单用最佳支持治疗
作者： 来源： 发布时间：2016-12-08
韩国首尔蔚山大学Tae WonKim等报告的一项前瞻性研究表明，对于化疗耐药的野生型KRAS或RAS的转移性结直肠癌(mCRC)患者，帕尼单抗联合最佳支持治疗(BSC)，优于单纯BSC。(Br J Cancer. 2016年10月13日在线版)
该研究纳入化疗耐药患者的mCRC患者，且患者的KRAS基因外显子2为野生型，按1︰1随机分为帕尼单抗(6 mg/kg，Q2W)联合BSC组和BSC组。两组禁止交叉。RAS的突变状态由中心实验室检测确定。研究的主要终点是KRAS野生型mCRC患者的总生存期(OS);次要终点是RAS野生型(KRAS和NRAS基因外显子2、3、4均无突变)mCRC患者的OS。
研究共纳入了377例KRAS外显子2野生型的mCRC患者。帕尼单抗联合BSC组和单纯BSC组患者的中位OS分别为10个月和7.4个月(HR=0.73，95%CI 0.57~0.93;P=0.0096)。其中86%的患者的RAS状态得到确定。在野生型RAS患者中，帕尼单抗联合BSC组和单纯BSC组患者的中位OS分别为10个月和6.9个月(HR=0.70，95%CI 0.53~0.93;P=0.0135)。RAS突变型患者并未从帕尼单抗中获益(HR=0.99，95%CI 0.49~2.00)。观察期间没有发现新的安全相关问题。
该研究结果表明，帕尼单抗可显著改善KRAS基因外显子2野生型的mCRC患者的OS，对于野生型RAS患者，效果更明显;该研究结果也进一步验证了既往一些回顾性分析的相关结果。
(编译 何昕 审校 项晓军 熊建萍)
