大剂量序贯化疗不改善DLBCL高危患者的结局
作者： 来源： 发布时间：2016-12-08
意大利米兰大学血液与骨髓移植中心Alessandro Rambaldi等报告的一项随机对照试验显示，一线强化R-HDS化疗方案联合自体造血干细胞移植(ASCT)无法改善高危弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的临床结局。(J Clin Oncol. 2016年10月31日在线版)
将大剂量化疗联合自体造血干细胞移植(ASCT)作为DLBCL患者的一线治疗能否使患者获益至今仍具争议。为解决这一问题，研究者设计了一项Ⅲ期随机对照试验，用以比较R-CHOP(8周期)方案与R-HDS方案联合ASCT的疗效。
本研究纳入于2005年6月至2011年6月经国际淋巴瘤预后指数评估为中高危(56%)或高危(44%)的患者246例，将其随机分配至R-CHOP组或R-HDS组，235例患者接受了意向性治疗分析。主要研究终点为3年无事件生存(在意向性治疗的基础上进行分析)。
结果显示：R-CHOP组与R-HDS组患者的完全缓解率分别为78%和76%，部分缓解率分别为5%和9%、无缓解率分别为15%和11%、早期治疗相关性死亡率分别为2%和3%，差异均无显著的统计学意义。经过5年的中位随访，3年无事件生存率分别为62%和65%(P=0.83)。与R-CHOP组相比，R-HDS组患者的3年无病生存率更高，分别为79%和91%(P=0.034)，但考虑到晚期的治疗相关性死亡率，两者并不具备显著性差异。两组患者的无进展生存率(65% vs 75%，P=0.12)及总生存率(74% vs 77%，P=0.64)均无显著差异。R-HDS组患者具有更高的血液学不良反应发生率(P<0.001)及更多的感染相关性并发症(P<0.001)。
(编译 张会勤 审校 王化泉)
