老年AML患者 维持治疗中添加雄激素能改善生存
作者： 来源： 发布时间：2016-12-08
法国研究者Norbert Ifrah等报告，在老年急性髓系白血病(AML)患者中，维持治疗方案中添加炔诺酮可显著改善生存期，且不增加不良反应。(J Clin Oncol. 2016年10月24日在线版)
老年AML患者预后极差，创新性的维持治疗能改善其转归。雄激素被用于治疗再生障碍性贫血，有研究显示雄激素可阻断AML细胞的分化启动过程及增殖过程。该项多中心、Ⅲ期、随机、开放性研究探索了在≥60岁患者维持治疗方案中添加雄激素的获益情况。研究共入组330例一线或二线化疗/放疗的AML患者。诱导治疗方案为：伊达比星8 mg/m2，d1~5;阿糖胞苷100 mg/m2，d1~7;洛莫司汀200 mg/m2，d1。完全缓解或部分缓解患者接受6个周期的再诱导治疗，可选方案为伊达比星8 mg/m2，d1;阿糖胞苷100 mg/m2，d1~5;或甲氨蝶呤和巯嘌呤的方案。患者被随机分入含炔诺酮的维持治疗组(10或20 mg/d，根据体重;A组)或不含炔诺酮的维持治疗组(B组)，治疗2年。主要研究终点为意向治疗人群的无病生存期(DFS)。
结果显示：两组各有165例患者。247例 (76%)获得完全缓解/部分缓解。Schoenfeld时间依赖模型显示：在诱导治疗1年后仍处于缓解状态的患者中，炔诺酮显著改善了生存期。A、B两组患者的5年DFS率分别为31.2%和16.2%，无事件生存率分别为21.5%和12.9%，总生存率分别为26.3%和17.2%。炔诺酮对生存的改善不受其他任何预后因素的影响。仅基线白细胞>30×109/L的患者不能自炔诺酮治疗中获益。
(编译 王利军)
