在结直肠癌辅助治疗中，有必要建立精确的复发风险和治疗获益评估方法。一项基于12个基因的复发指数已在CALGB 9581及QUASAR研究中的II期结肠癌患者中得以验证。Yothers等通过独立及前瞻性设计的临床验证研究，分析NSABP C-07研究中随机接受氟尿嘧啶或氟尿嘧啶联合奥沙利铂治疗的Ⅱ/Ⅲ期结肠癌患者数据，对该指数进行再次验证；全文在线发表于《J Clin Oncol》杂志。

在有完整组织标本的入组患者中随机选择50%样本，共892例进行复发指数检测，通过Cox回归调整分期及治疗方案进行数据分析。结果显示，连续复发指数可预测肿瘤复发（评分每增加25单位的HR值为1.96，95% CI：1.50-2.55，P<0.001），以及无病生存时间和总生存时间（P<0.001）。

在校正年龄、错配修复基因状态、淋巴结状态、分度和治疗后，复发指数仍可预测复发风险（P=0.001），并与肿瘤分期和患者年龄无相互作用。奥沙利铂的相对获益在复发指数的范围内是相似的，而绝对获益在高分值的患者中增加，特别是在Ⅱ期和Ⅲa/b期患者中。

与传统临床和病理因素相比，该复发指数可为预测Ⅱ/Ⅲ期结肠癌患者复发风险提供额外信息，有助临床选择Ⅱ/Ⅲ期结肠癌患者辅助治疗方案。

（编译 周尘飞 审校 张俊）

上海交通大学附属瑞金医院  张俊教授述评

该研究意义有二，一是将预后判断和复发风险的评估，从经典的临床分期深入到分子水平，二是在分子标志物方面，从单一分子标志物扩展到标志物组的范围。问题也有二，一是现有的多项突变基因印记研究，包括Oncotype DX、ColoPrint、ColDx等评估系统，所获之信息仅限提示复发风险，即只能提示临床该患者该不该做化疗；尚不足以提示如何做化疗的问题。其次，多个分子标志的检测提高了检测成本，高通量测序或许是降低成本，减少检测噪音的途径之一。联合检测多个标志物的临床应用价值，有待前瞻性研究验证。