围手术期FOLFOX4化疗较单纯手术并未明显延长长期生存

EORTC 40983研究的中期结果显示，与单纯手术相比，围手术期FOLFOX4化疗（亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂）能延长初治的可切除结直肠癌肝转移患者的无进展生存期（PFS）。Nordlinger等于《Lancet Oncology》杂志发表了该研究长期随访的总生存（OS）数据。（Lancet Oncol. 2013,14:1208）

这项随机、对照、平行的Ⅲ期临床研究在欧洲、澳大利亚和香港的78个中心进行。入组标准为年龄18-80岁、病理诊断为结直肠癌、最多有4个肝转移灶。按1:1随机分为围手术期FOLFOX4化疗组或单纯手术组。围手术期化疗组在术前和术后使用FOLFOX4方案化疗各6次，每14天重复。

结果显示，2000年10月10日-2004年7月5日，随机分组364例（每组182例，其中每组171例符合入组标准，152例接受手术）。随访中位时间为8.5年（IQR 7.6-9.5），化疗组107例（59%）死亡；手术组114例（63%）死亡（HR 0.88，95%CI 0.68-1.14，P=0.34）。所有随机分组患者中，围手术期化疗组的中位OS为61.3个月（95%CI 51.0-83.4），5年生存率为51.2%（95%CI 43.6-58.3）；单纯手术组的中位OS为54.3个月（41.9-79.4），5年生存率为47.8%（40.3-55.0）。化疗组有2例、手术组有3例死于手术并发症，化疗组有1例可能死于化疗相关的毒性反应。

尽管OS未见差异，但作者认为，鉴于该研究中期结果显示围手术期FOLFOX4化疗可延长PFS，该策略仍有一定价值。（编译 杨晨 审校 张俊）