Motzer教授报告的Ⅲ期随机临床研究显示，尽管总生存这一次要终点没达到，但该研究结果显示，阿西替尼（Axitinib）治疗组有无进展生存优势，提示阿西替尼可作为晚期肾细胞癌患者的二线治疗选择。（Lancet Oncol. 2013年4月16日在线版）

该研究此前结果显示，晚期肾细胞癌患者二线治疗，阿西替尼较索拉非尼可带来无进展生存获益，目前研究者报告的是总生存、生活质量和安全性结果。

研究入组转移性肾透明细胞癌患者，患者一线治疗后进展，ECOG PS评分0~1,723例患者根据ECOG PS评分和此前治疗进行分层，1:1比例随机分组分别接受阿西替尼（5 mg bid，361例）或索拉非尼（400 mg bid, 362例），主要研究终点为无进展生存。研究ClinicalTrials.gov网站注册，注册号NCT00678392。

结果显示，阿西替尼组和索拉非尼组的中位总生存分别为20.1个月和19.2个月（HR=0.969, 95%CI 0.800~1.174, P=0.3744），研究者分析的中位无进展生存分别为8.3个月和5.7个月（HR=0.656, 95%CI 0.552~0.779, P<0.0001）。

阿西替尼组（359例）≥3度治疗相关不良反应包括高血压（60例，17%）、腹泻（40例，11%）、疲劳（37例，10%），索拉非尼组（355例）包括手足综合征（61例，17%）、高血压（43例，12%）和腹泻（27例，8%）。

析因分析显示，阿西替尼组中，与舒张压90 mmHg以下患者相比，90 mmHg以上患者中位总生存显著较长（20.7个月 vs. 12.9个月，P=0.0116）；索拉非尼组分别为20.2个月和14.8个月（P=0.0020）。

（编译 牛莉）