Crosby等报告的SCOPE1研究显示，标准放化疗基础上加入西妥昔单抗，似尚不能作为推荐治疗策略。（Lancet Oncol. 2013年4月25日在线版）

该开放多中心Ⅱ/Ⅲ期随机临床研究旨在探讨对于食管鳞癌和腺癌患者，顺铂和氟脲嘧啶为主化放疗基础上，联合西妥昔单抗治疗的疗效、安全性和可行性。

研究入组年龄≥18岁非转移食管鳞癌、腺癌或非分化癌患者，WHO评分0~1，Ⅰ~Ⅲ期，患者随机分组分别接受单纯化放疗或联合西妥昔单抗治疗（400 mg/m2 d1继以250 mg/m2每周），化放疗包括顺铂（60 mg/m2 d1）+卡培他滨（625 mg/m2 bid d1~21）4周期，第3、4周期同步放疗（50 Gy/25f），Ⅱ期研究的主要研究终点为24周治疗失败患者比例，Ⅲ期研究为总生存。该研究注册号47718479。

结果显示，2008年2月至2012年2月共来自英国36家中心的258例患者（每组129例）入组，生存患者中位随访16.8个月。联合西妥昔单抗组24周时无治疗失败患者比例较低（66.4% vs. 76.9%），患者总生存较短（22.1个月 vs. 25.4个月，HR=1.53,95%CI 1.03~2.27，P=0.035）。联合西妥昔单抗组非血液学毒性反应发生率较低（79% vs. 63%，P=0.004）。最常见的3~4级毒性反应包括白细胞减少（11% vs. 16%）、中性粒细胞减少（12% vs. 19%）、疲劳（20% vs. 19%）和吞咽困难（27% vs. 29%）。（编译 牛莉）