全球肿瘤快讯-北京大学肿瘤医院北京大学临床肿瘤学院、北京市肿瘤防治研究所

血液系统恶性疾病异基因移植后阿奇霉素不利于气道流速无衰减生存

作者：付强、路瑾来源：发布时间：2017-11-14

法国研究者Bergeron等报告，Ⅲ期研究ALLOZITHRO因为阿奇霉素组患者出现了复发率超出预期而被提前终止。在接受异基因造血干细胞移植的血液系统恶性疾病患者中，接受阿奇霉素治疗对比接受安慰剂治疗的气道流速无衰减生存率更差。(JAMA. 2017; 318: 557-566.)

前期研究提示，阿奇霉素可能会降低移植后闭塞性细支气管炎的风险。在该项双盲设计的试验中，480例患者被随机分为阿奇霉素组(250 mg，243例)和安慰剂组(237例)，每周三次给药，自预处理方案开始持续治疗2年。主要研究终点为2年的气道流速无衰减生存率。

结果显示，在试验入组结束后的第13个月，独立的数据和安全性管理委员会发现两组患者间的复发率不同，因此终止了该试验。在480例接受随机分组的患者中，465例的数据可用于意向性治疗分析。

阿奇霉素组和安慰剂组分别有54例和50例患者出现了气道流速衰减，分别有78例和60例患者死亡。阿奇霉素组患者的2年气道流速无衰减生存率为32.8%，安慰剂组为41.3%(HR=1.3，P=0.03);两组患者的闭塞性细支气管炎发生率分别为6%和3%(P=0.08);2年总生存率分别为56.6%和70.1%(HR=1.5，P=0.02);2年累积复发率分别为33.5%和22.3%(HR=1.7，P=0.002)。

研究者认为，受限于试验的提前结束，与复发相关的潜在原因还需要更多的研究予以探索。

(编译付强审校路瑾)